醫療器材管理系統解析 QMS與ISO 13485
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本集簡要說明：
衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效，此專法建構更完整醫療器材全管理制度，關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等，保障消費者安全，精進國內醫療器材管理機制。
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