醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)
與國際市場接軌 創造經營新契機
(報名請到最下方)
【課程介紹】
衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。
【課程大綱】
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國際間對醫療器材的管理模式
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台灣最新醫療器材法規說明
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醫療器材國際標準ISO 13485解析
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Q & A
【課程效益】
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了解國際間對醫療器材的管理模式
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了解台灣醫療器材法規的最新動態
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認識醫療器材國際標準驗證程序
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了解如何取得醫療器材品質管理系統的驗證
【講師介紹】
華宇企管 ESG總顧問 利錦文 老師
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有10年之產業界經驗、20年的管理顧問經驗
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專長:
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ESG企業永續報告專案輔導
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碳排放與移除量化制度規劃輔導(ISO 14064-1)
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產品碳足跡量化制度規劃輔導(ISO 14067)
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能源查核制度與管理系統輔導(ISO 50001)
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輔導實績:
台全電機、先豐通訊、太極能源、桓達科技、鉅鋐油封工業、敬鵬工業、全晉實業、陸昌化工、統一實業、京凌電子、堤維西交通工業、愛地雅工業、協禧電機…等近千家企業。
【上課資訊】
- 開課時間:2023/07/13 (四) 13:30-15:00
- 開課方式:zoom雲端會議系統
(請點 https://reurl.cc/VjDlEY下載系統) - 課程費用:免費
【上課對象】
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醫療器材相關產業經營主管
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研發單位/品保單位/製造單位之權責人員