醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)

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醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)

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醫療器材管理系統解析(QMS與ISO13485)

與國際市場接軌 創造經營新契機
(報名請到最下方)

【課程介紹】

衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效,此專法建構更完整醫療器材全管理制度,關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等,保障消費者安全,精進國內醫療器材管理機制。


【課程大綱】

  • 國際間對醫療器材的管理模式

  • 台灣最新醫療器材法規說明

  • 醫療器材國際標準ISO 13485解析

  • Q & A


【課程效益】

  • 了解國際間對醫療器材的管理模式

  • 了解台灣醫療器材法規的最新動態

  • 認識醫療器材國際標準驗證程序

  • 了解如何取得醫療器材品質管理系統的驗證


【講師介紹】

華宇企管 ESG總顧問  利錦文 老師

  • 有10年之產業界經驗、20年的管理顧問經驗

  • 專長:

    • ESG企業永續報告專案輔導

    •  碳排放與移除量化制度規劃輔導(ISO 14064-1)

    • 產品碳足跡量化制度規劃輔導(ISO 14067)

    • 能源查核制度與管理系統輔導(ISO 50001)

  • 輔導實績:
    台全電機、先豐通訊、太極能源、桓達科技、鉅鋐油封工業、敬鵬工業、全晉實業、陸昌化工、統一實業、京凌電子、堤維西交通工業、愛地雅工業、協禧電機…等近千家企業。


 【上課資訊】


【上課對象】
  • 醫療器材相關產業經營主管

  • 研發單位/品保單位/製造單位之權責人員


 【報名方式】
  • 諮詢電話:
    北 部:03-4951008
    中南部:04-2706-0591 
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報名已關閉
 

日期與時間

2023-07-13 ~ 01:30 下午 to
2023-07-13 ~ 03:00 下午
 

報名截止日

2023-07-12
 

地點

Online event
 

活動類型

 

活動分類

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