醫療器材管理系統解析（QMS與ISO13485）
與國際市場接軌 創造經營新契機
(報名請到最下方)
【課程介紹】
衛福部110年5月1日「醫療器材管理法」正式生效，此專法建構更完整醫療器材全管理制度，關管理制度包含醫療器材之維修管理、販賣及供應型態之限制、強化醫療器材品質系統及運銷管理、部分低風險產品之電子化登錄制度、許可證彈性效期之核給、醫療器材臨床試驗制度及醫療器材安全監控、主動通報等，保障消費者安全，精進國內醫療器材管理機制。
【課程大綱】
-
國際間對醫療器材的管理模式
-
台灣最新醫療器材法規說明
-
醫療器材國際標準ISO 13485解析
-
Q & A
【課程效益】
-
了解國際間對醫療器材的管理模式
-
了解台灣醫療器材法規的最新動態
-
認識醫療器材國際標準驗證程序
-
了解如何取得醫療器材品質管理系統的驗證
【講師介紹】
華宇企管 ESG總顧問 利錦文 老師
-
有10年之產業界經驗、20年的管理顧問經驗
-
專長：
-
ESG企業永續報告專案輔導
-
碳排放與移除量化制度規劃輔導（ISO 14064-1）
-
產品碳足跡量化制度規劃輔導（ISO 14067）
-
能源查核制度與管理系統輔導（ISO 50001）
-
-
輔導實績:
台全電機、先豐通訊、太極能源、桓達科技、鉅鋐油封工業、敬鵬工業、全晉實業、陸昌化工、統一實業、京凌電子、堤維西交通工業、愛地雅工業、協禧電機…等近千家企業。
【上課資訊】
- 開課時間：2023/07/13 (四) 13:30-15:00
- 開課方式：zoom雲端會議系統
(請點 https://reurl.cc/VjDlEY下載系統) - 課程費用：免費
【上課對象】
-
醫療器材相關產業經營主管
-
研發單位/品保單位/製造單位之權責人員
【報名方式】
- 諮詢電話：
北 部：03-4951008
中南部：04-2706-0591 -
掃碼加入華宇LINE@客服
主辦方
【華宇企管】自1982年成立來,一直扮演著企業經營的夥伴, 在我們堅持以「專業、熱忱、創新」的經營理念下, 擁有12000餘家企業的專業肯定,我們更以協助企業締造佳績為己任。
找我們請搜尋【華宇企管】 就可以找到我們的官方網站與平台
線上諮詢：(點擊) 傳送LINE 客服
客服服務：03-495-1008
華宇服務：企業輔導與診斷、精實生產、ISO國際驗證、人才管理、戰略管理指標、管理競爭力領先工程、六標準差、ESG永續報告書、ESG相關輔導
企業因為管理或是驗證上有棘手問題嗎？
企業因為員工管理或是工廠管理上有棘手問題嗎？
我們將為您免費諮詢服務