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前言
由於航空、航太與國防產業所處環境快速變化,原 AS 9100:2016 (Rev D) 已難完全涵蓋現今供應鏈、資訊安全、人為因素、假冒零件等風險。根據專案說明,產業需求變化與挑戰持續增加,因此標準需全面修訂。
同時,International Aerospace Quality Group (IAQG) 決定將標準從 “AS 9100” 更名為 “IA 9100”,其中 “IA” 代表「International Aerospace(國際航太)」,以突顯其全球適用性及與其他航太/國防產業標準的協調性。
時程部分,IAQG 預計於 2026 年正式發布新版 IA 9100,並預計與 ISO 9001 的下一版同步或至少參照其更新。
對企業而言,不只是名稱變更,更是管理系統對「品質文化」、「風險導向」、「供應鏈韌性」以及「資訊安全」等面向提出新要求,因此把握提前準備期至關重要。
改版差異內容(重點整理)
以下為從 AS 9100 → IA 9100 預估的主要變革項目,企業可根據此作為內部評估與導入準備脈絡。
1. 名稱與標準結構
- 標準名稱將由 AS 9100(Aerospace Standard 9100)變更為 IA 9100。這反映標準由「航空標準」向「國際航太標準(International Aerospace)」過渡。
- 結構上仍將以 ISO 9001 為基底,採用高階結構 (HLS – High Level Structure),但航空產業特有要求將進一步強化。
2. 五大核心變革領域
根據輔導顧問整理,IA9100 預計在以下五個領域出現較大升級:
- 品質文化(Quality Culture):新版強調領導責任、倫理行為、人因工程 (Human Factors) 與持續改善。條文明確要求組織不只是流程符合,更須形成品質導向的文化氛圍。
- 資訊安全與數據保護(Information Security & Data Protection):針對數位化與網路化的供應鏈,新增與資訊安全相關要求,涵蓋遠端監控、電子記錄安全、資料保護機制。
- 先期品質策劃 (APQP – Advanced Product Quality Planning):鼓勵更早期於產品設計/製程階段介入風險分析 (如 FMEA)、量測系統分析 (MSA),並與供應鏈協作規劃。
- 供應鏈韌性(Supply Chain Resilience):強化對次級供應商、假冒零件防護 (Counterfeit Parts)、異物損害控制 (FOD) 的管理,並要求建立供應商地圖、風險識別機制。
- 風險導向思維 (Risk-Based Thinking) 全面化:風險控制不僅限於流程末端,而是貫穿設計、製造、內部稽核、工作轉移等各階段,形成系統化的預防機制。
3. 其他新增或強化要求
- 人為因素 (Human Factors):新版更強調「人」在流程中的角色與影響,例如錯誤預防、人因工程整合。
- 異物損害 (FOD) 管理:特別在航空/航太製造中,異物進入系統或製程會造成高風險,標準將明確要求監控與管理。
- 工作轉移 (Work Transfer) 管理:當工作或流程由一個地點轉至另一地點、或供應商變更時,其風險需事前評估並控制。
- 標準術語與流程方法強化:新版預期在術語統一性、流程方法論(比如流程方式 vs. 功能方式)上提升,確保全球供應鏈一致理解。
4. 時程與轉版規劃
- 根據官方資訊,IA 9100 預計於 2026 年發布。
- 發布後將有典型三年緩衝期讓企業從舊版切換至新版。明證管理顧問指出:「如果您在 2026 年前取得舊版驗證,證書效期通常可持續至 2029 年,屆時再轉至新版。」
- 因此,企業從現在就應啟動準備工作,而非等版本發布後才開始。
改版需注意事項
從顧問角度看,以下是企業在面對 AS 9100 → IA 9100 轉版時,應優先納入內部規劃與輔導輔助的重點:
1. 領導層與品質文化先行
轉版不只是文字條文的修正,更是一場「品質文化」的躍昇。建議:
- 高階領導(如董事、總經理、品質/營運副總)務必體認新版對領導責任、倫理行為、人因因素的強化。
- 將品質文化納入年度目標與績效指標 (KPI),建立制度化的訓練、內部宣導、倫理規範。
- 鼓勵跨部門溝通:品質、研發、供應鏈、資訊/資安、製造皆需同步參與。
2. 資訊安全與數據保護檢視
航空/航太供應鏈因高度敏感,資訊安全風險日益升高。建議步驟:
- 進行現況盤點:貴公司是否已有資安政策、資料保護機制、電子記錄備援、遠端監控控管?
- 若尚欠缺,需儘早導入資安控管措施,且將其納入品質管理系統 (QMS) 範疇。
- 請輔導機構協助對照 ISO 27001 或類似標準,以補強航太品質系統中新增的資安要求。
3. 先期品質策劃 (APQP) 及流程整合
為滿足新版 IA 9100 對於設計初期/製程策劃的要求,建議:
- 重新檢視產品開發流程,導入或強化 APQP、MSA、FMEA 及相關工具。
- 將供應鏈前段(設計、採購、供應商過程)納入流程管理,不僅製造後段。
- 建議先在少量專案導入先期策劃機制,作為內部試點,再逐步全面推廣。
4. 供應鏈韌性與次級供應商管理
新版將更強化對供應鏈整體的控制,包含假冒零件、異物損害、次級供應商風險。建議:
- 建立供應商地圖 (Supplier Map),掌握主要及次級供應商的角色、風險屬性。
- 建立防偽零件管理流程、異物損害 (FOD) 防控機制,並納入內部稽核/供應商稽核項目。
- 對於跨地區或多階段轉移流程(例如製造基地轉移、供應商變更)建立工作轉移風險評估流程。
5. 風險導向思維常態化
新版要求風險導向思維更加貫穿整個系統。建議:
- 企業須將風險識別、評估、處置機制制度化,而不是僅在稽核或製程末端才出現。
- 建議修訂內部流程,將風險評估納入設計啟動會議、供應商評審、變更管理、內部稽核。
- 建立風險指標 (Key Risk Indicators, KRI) 並納入管理評審程序,確保管理層可定期檢視。
6. 時程掌握與過渡期策略
- 雖然正式發布為 2026 年,但企業務必提前準備。若在發布前通過舊版驗證,利用緩衝期(通常三年)進行內部轉版。
- 建議制定內部轉版時程表,例如:2024 年完成 gap analysis → 2025 年進行修正與內部稽核 → 2026 年新版發布後第一時間稽核轉換。
- 轉版期間,仍可維持現有認證活動,但應逐步導入新版要求,以降低一次性變革負荷。
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